Redacción InsurgentePress/Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avaló el uso de emergencia de la vacuna ‘Patria’ contra Covid-19, en pleno repunte de casos de ‘Pirola’ una variante del virus en México.
A través de un comunicado, la Cofepris informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) otorgó una opinión favorable sobre la vacuna AVX/COVID-12, denominada ‘Patria’ que desarrolló la empresa Avi-Mex S.A. de C. V. en el país.
“La opinión favorable a la vacuna AVX/COVID-12, de plataforma recombinante NDV, elaborada por Avi-Mex, indicada para la inmunización activa de personas mayores de 18 años por vía intramuscular permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia.
“El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información pre-clínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión”, indicó la Cofepris.
Los expertos, precisó la Cofepris, han considerado que la vacuna ‘Patria’ deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo dado que es un insumo nuevo para su aplicación en el país.
“Asimismo, el panel de expertas y expertos consideró que el biológico analizado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país, pues haría posible llegar a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas”, señaló la Cofepris.
En enero pasado, las autoridades reportaron un repunte de contagios de Covid-19, en sus variantes Pirola y JN.1, sin que esto provocara un incremento en la ocupación hospitalaria en el país.
En medio del repunte las autoridades sanitarias han analizado la posibilidad de un nuevo uso de cubre-bocas en la Ciudad de México, Estado de México, Coahuila, Tamaulipas, Querétaro y Veracruz, con el mayor número de casos registrados de ambas variantes del virus.
Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, coordinador del Comité de Moléculas Nuevas dijo que se determinó la no inferioridad de este producto de manera adecuada, por lo tanto será útil para el arsenal y para la protección de la población.
“Fortalecerá nuestras opciones de vacunación y es un desarrollo importante que nos permitirá ser beneficiosos para los mexicanos”, explicó Sánchez Ramírez, coordinador del Comité de Moléculas Nuevas.
Entre las observaciones emitidas de forma unánime por el panel de expertos, advirtieron que deberá evitar su aplicación a personas con enfermedades crónico-degenerativas o con inmunosupresión debido a que en esa población no documentaron efectividad en la protección contra el coronavirus.
“No se cuenta con información suficiente para personas con inmunosupresión y por lo tanto en esta población será una contraindicación su aplicación”, advirtió el funcionario.
Por ello, los expertos exhortaron a la población bajo ese cuadro clínico a realizar estudios adicionales en enfermedades de distintas índoles, en particular a los pacientes con inmunosupresión, dado la falta de información suficiente sobre su efectividad.
Sánchez Ramírez comentó que la vacuna arrojó resultados para distintas cepas.
Aunque los expertos matizaron que la respuesta serológica al vector si bien ha sido positiva, aún es baja.
Sánchez Ramírez destacó que el biológico ayudará a la aplicación universal y acceso de vacunas para toda la población, sobre todo a las zonas más apartadas dado que requiere una cadena de frío de 2 a 8 grados centígrados, a diferencia de otros insumos con cadenas de frío más complejas.
La sesión de la Cofepris ha sido encabezada por el coordinador del Comité de Moléculas Nuevas, Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, la secretaria técnica del Subcomité de Biológicos, Armida Zúñiga Estrada, y la suplente del secretario técnico, Gabriela Huitrón Ramírez.
Además, participaron los expertos Arturo Reyes Sandoval, Miguel Ángel Jorge Guevara Fonseca, Sergio Ponce de León Rosales, Lena Ruiz Azuara y Rosana Pelayo Camacho.
Y, en calidad de invitados asistieron las dictaminadoras de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de Cofepris: Beatriz Guzmán Soriano y Gabriela Hernández Chávez, Lizet Paola Romero Luna, así como la dictaminadora del Centro Nacional de Farmacovigilancia, Paola Elena González Martínez.
La Cofepris destacó que hasta este momento, el suministro de vacunas es universal y gratuito, y que las pautas para su aplicación siguen siendo determinadas por la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de COVID-19 en México.
