Agencias/Redacción InsurgentePress/Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro encaminado a la comercialización de vacunas contra Covid-19 en el mercado de México.
La Cofepris inició la revisión de las solicitudes de cara a la temporada de invernal tendiente a registrar un alza de casos relacionados con el Covid-19.
Las solicitudes que recibió representan las marcas de vacunas: Comirnaty, de Pfizer SA de CV; Vaxzevria, de AstraZeneca SA de CV; Spikevax, de ModernaTx, Inc, y Spikevax bivalente, de ModernaTx Inc. Estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, la empresa Asofarma.
#CofeprisInforma que ha recibido cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario de vacunas contra COVID 19. Las sesiones de evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) serán públicas.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 14, 2023
El pasado 9 de mayo, el gobierno mexicano emitió a través del Diario Oficial de la Federación (DOF) el decreto que dio por terminada la acción extraordinaria en materia de salubridad general cuyo objetivo ha sido prevenir, controlar y mitigar la enfermedad causada por el virus Sars-CoV-2 en el país.
Posteriormente, la Cofepris emitió el oficio CFS-365-2023 a través del que avaló el fin de la emergencia sanitaria que trajo consigo el virus de Covid-19, el pasado 22 de septiembre.
A través de ese oficio la Cofepris emitió una convocatoria para empresas con autorización de uso de emergencias de vacunas participen en el periodo de transición de comercialización de las dosis contra Covid-19 en el país.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluará el desempeño clínico de las vacunas a través de sesiones que transmitirá a través de las redes sociales de la Cofepris (YouTube y Facebook).
El próximo 16 de octubre, el CMN analizará las solicitudes de Comirnaty de Pfizer; de Vaxzevria, de AstraZeneca.
Y, un día después, evaluará los casos de los biológicos Spikevax, de ModernaTx, y Spikevax bivalente, de ModernaTx.
El CMN es la instancia de consulta encargada de emitir la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud en México.
Los resultados de la CMN forman parte del análisis de la Cofepris que finalmente es el órgano encargo de otorgar o negar la autorización para comercialización de insumos en el país.
La Organización Panamericana de la Salud ha distinguido a la Cofepris como Autoridad Reguladora Nacional de referencia.
A la semana, 400 nuevos casos
La Secretaría de Salud, con base en pruebas PCR y notificaciones de 464 unidades médicas centinela ubicadas en el país, registraron un aumento de casos de Covid-19 durante el pasado mes de agosto.
De acuerdo a esas cifras, los contagios de Covid-19 arrojaron un promedio de 400 nuevos casos positivos semanalmente.
