Redacción InsurgentePress/Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia la combinación de fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab para la atención de pacientes adultos y pediátricos contra la Covid-19 en el País.
En un comunicado la Cofepris precisó que la autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia en el País.
“La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas”, indicó la Cofepris en un comunicado.
Esta autorización para uso de emergencia, precisó la Cofepris, es producto de una evaluación del personal dictaminador especializado sobre cumplimiento de los requisitos para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
Los expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), añadió Cofepris, emitieron una opinión favorable por unanimidad no vinculante en sesión extraordinaria sobre la combinación de los fármacos que ha sido integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.
“Esta comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables”, aseguró la Cofepris.
El dictamen de la Cofepris se suma al de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) sin que este tratamiento sustituya a las vacunas autorizadas contra la Covid-19.
