Agencias/Ciudad de México.- BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía global de oncología que cambiará su nombre por BeOne Medicines, Ltd., anunció hoy novedades corporativas y resultados de crecimiento financiero en el primer trimestre de 2025.
“Hemos tenido otro trimestre excepcional: logramos por primera vez obtener rentabilidad conforme a los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) y sostuvimos el crecimiento de los ingresos a nivel global durante el primer trimestre. En Estados Unidos, BRUKINSA sigue siendo el líder en inicios de tratamiento para pacientes con leucemia linfocítica crónica en todas las líneas terapéuticas y, por primera vez, se ha convertido en el líder general en el mercado de inhibidores de la tirosina–cinasa de Bruton (BTKi),” señaló John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeiGene. “Hemos hecho avances significativos en nuestros programas de hematología y tumores sólidos en fases avanzadas y, este año, esperamos muchos datos preliminares de pruebas de concepto en nuestra extensa cartera de conjugados anticuerpo-fármaco, anticuerpos multiespecíficos y degradadores selectivos de proteínas. Con un impulso financiero creciente y una presencia global diversificada en seis continentes, estamos en buenas condiciones de convertirnos en uno de los innovadores en oncología más influyentes del mundo durante la transición al nuevo nombre: BeOne Medicines y el cambio de domicilio a Suiza”.
Resumen financiero del primer trimestre de 2025
(Los montos están sin auditar y se expresan en miles de dólares estadounidenses)
| Tres meses finalizados el 31 de marzo | ||||||
| 2025 | 2024 | Modificación en % | ||||
| Ingresos netos por producto | $1 108 530 | $746 918 | 48 % | |||
| Ingresos netos por colaboraciones | $8 749 | $4 734 | 85 % | |||
| Ingresos totales | $1 117 279 | $751 652 | 49 % | |||
| Ganancia (pérdida) por operaciones conforme a los PCGA | $11 102 | $(261 348) | 104 % | |||
| Ganancia (pérdida) ajustada por operaciones* | $139 357 | $(147 341) | 195 % | |||
| Ganancia (pérdida) neta por operaciones conforme a los PCGA | $1270 | $(251 150) | 101 % | |||
| Ganancia (pérdida) neta ajustada* | $136 137 | $(145 896) | 193 % | |||
| Beneficios por acción básica conforme a los PCGA según ADS | $0,01 | $(2,41) | 100 % | |||
| Beneficios por acción básica ajustada según ADS* | $1,27 | $(1,40) | 191 % | |||
| Beneficios por acción diluida conforme a los PCGA según ADS | $0,01 | $(2,41) | 100 % | |||
| Beneficios por acción ajustada según ADS* | $1,22 | $(1,40) | 187 % | |||
* Para obtener una explicación sobre el uso de nuestras medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA), consulte la sección “Nota sobre el uso de medidas financieras que no siguen los principios de contabilidad generalmente aceptados” más adelante en este comunicado de prensa. Para ver la conciliación de cada medida financiera en la que no aplican los PCGA con la medida más comparable conforme a los PCGA, consulte la tabla al final de este comunicado.
Resultados financieros del primer trimestre de 2025
Los ingresos del primer trimestre de 2025 fueron de $1100 millones, a diferencia del mismo período del año anterior, en que se obtuvo un resultado de $752 millones. Esto se debe principalmente al crecimiento de las ventas de BRUKINSA en los EE. UU. y Europa.
Los ingresos por producto alcanzaron un total de $1100 millones durante el primer trimestre de 2025, comparado con los $747 millones del mismo período del año anterior. El aumento en ingresos por producto se atribuye principalmente al aumento de ventas de BRUKINSA. El mayor mercado de la compañía siguió siendo el mercado estadounidense, con ingresos por producto de $563 millones —$351 millones durante el mismo periodo del año anterior—. Los productos bajo acuerdo de licencia de Amgen y TEVIMBRA también contribuyeron al crecimiento de los ingresos por producto.
- Las ventas de BRUKINSA en los EE. UU. alcanzaron un total de $563 millones durante el primer trimestre de 2025; esto representa un crecimiento del 60 % en comparación con el mismo período del año anterior, y se debe principalmente a la demanda, ya que más del 60 % del crecimiento trimestral provino del uso expandido de BRUKINSA para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica que siguió ganando participación en el mercado estadounidense y se consolidó como líder en inicios de nuevos pacientes para su uso en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica y todos los demás usos indicados. Las ventas de BRUKINSA en Europa alcanzaron un total de $116 millones durante el primer trimestre de 2025. Esto representa un crecimiento del 73 % comparado con el mismo período del año anterior, y se debe a que se incrementó la participación en todos los mercados europeos importantes, como el de Alemania, Italia, España, Francia y el Reino Unido.
- Las ventas de TEVIMBRA alcanzaron un total de $171 millones durante el primer trimestre de 2025, lo que representa un crecimiento del 18 % en comparación con el mismo período del año anterior.
El margen bruto, como porcentaje de ventas globales de productos, representó el 85,1 % durante el primer trimestre de 2025, un incremento respecto al 83,3 % registrado en el mismo período del año anterior conforme a los PCGA. El incremento porcentual del margen bruto se debe en gran medida a una mayor proporción global de ventas de BRUKINSA en comparación con otros productos de nuestra cartera. Además, las mejoras en la eficiencia de los costos de venta beneficiaron los márgenes brutos de BRUKINSA y TEVIMBRA. Realizados los ajustes, sin incluir ni depreciación ni amortización, el margen bruto en porcentaje de ventas llegó al 85,5 % durante el primer trimestre de 2025, frente al 83,7 % del mismo período del año anterior.
Gastos operativos
En la siguiente tabla se resumen los gastos operativos para el primer trimestre de 2025:
| PCGA | No aplican los PCGA | |||||||||||
| (sin auditar, expresado en miles, excepto los porcentajes) | Primer trimestre 2025 | Primer trimestre 2024 | Modificación en % | Primer trimestre 2025 | Primer trimestre 2024 | Modificación en % | ||||||
| Investigación y desarrollo | $481 887 | $460 638 | 5 % | $421 195 | $405 440 | 4 % | ||||||
| Ventas, generales y administrativos | $459 288 | $427 427 | 7 % | $395 511 | $372 146 | 6 % | ||||||
| Total gastos operativos | $941 175 | $888 065 | 6 % | $816 706 | $777 586 | 5 % | ||||||
Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron durante el primer trimestre de 2025 en relación con el mismo período del año anterior según los PCGA y los criterios ajustados, principalmente debido al avance de programas preclínicos hacia fases clínicas y la transición de estudios clínicos en fases iniciales a etapas más avanzadas. Las tarifas y los pagos por hitos relacionados con los procesos en marcha en I+D para productos bajo acuerdo de licencia fueron de cero y de $35 millones durante el primer trimestre de 2025 y 2024, respectivamente.
Los gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron durante el primer trimestre de 2025 en relación con el mismo período del año anterior según los PCGA y los criterios ajustados debido a la inversión permanente para la expansión comercial global de BRUKINSA, en especial en EE. UU. y Europa. El porcentaje de estos gastos en relación con las ventas de productos fue del 41 % para el primer trimestre de 2025, frente al 57 % para el mismo período del año anterior.
Ingreso neto/(pérdida) y ganancias por acción
Los ingresos netos conforme a los PCGA mejoraron en el primer trimestre de 2025, frente a la pérdida del mismo período del año anterior. Esto se debe principalmente al crecimiento de las ganancias y a un mejor apalancamiento operativo.
Durante el primer trimestre de 2025, las ganancias básicas y diluidas por acción fueron de $0,00 por acción y de $0,01 según American Depositary Share (ADS), respectivamente. Mientras que, la pérdida de las básicas fue de $0,19 por acción y de $2,41 según ADS para el mismo periodo del año anterior.
El efectivo generado por operaciones del primer trimestre de 2025 fue de $44 millones, un aumento de $353 millones con respecto al mismo período del año anterior.
Para obtener información detallada de los estados contables de BeiGene para el primer trimestre de 2025, consulte el Informe trimestral de BeiGene en el Formulario 10-Q del primer trimestre de 2025 presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC) de los EE. UU.
Previsiones para el año 2025
BeiGene mantendrá su previsión de ingresos y gastos durante el año 2025. Consulte el resumen a continuación:
| Año 20251 | ||
| Ingresos totales | Entre $4900 millones y $5300 millones | |
| Gastos operativos conforme a los PCGA (I+D y de ventas, generales y administrativos) | Entre $4100 millones y $4400 millones | |
| Otros: | Porcentaje de margen bruto conforme a los PCGA: en el rango medio del 80 % | |
| Ingreso positivo anual por operaciones conforme a los PCGA Generación de flujo de efectivo positivo de las operaciones | ||
1 No se contemplan nuevos desarrollos materiales en las actividades comerciales ni elementos inusuales o no recurrentes. Se toma el tipo de cambio al 31 de enero de 2025.
La previsión de ingresos totales de BeiGene para el año 2025 es de entre $4900 millones y $5300 millones, y contempla un crecimiento de los ingresos importante por la consolidación de la posición de liderazgo de BRUKINSA en los EE. UU., así como una expansión global permanente en Europa y en el resto de los mercados importantes del mundo. Se prevé que el porcentaje del margen bruto se sitúe en un rango promedio del 80 % gracias a eficiencias mixtas de producción, en comparación con el año 2024. La estimación de BeiGene para los gastos operativos combinados, de conformidad con los PCGA, incluye expectativas de inversiones que apoyen el crecimiento en materia comercial y de investigación, cuyo ritmo permita mantener un apalancamiento operativo significativo. Se prevé que los gastos operativos en los que no se aplican los PCGA, que excluyen costos relacionados con gastos por compensación, depreciación y amortización de acciones, sigan una tendencia en línea con los PCGA, sin cambios en los elementos de conciliación respecto a la práctica actual. La previsión de los gastos operativos no contempla nuevos desarrollos materiales en las actividades comerciales ni elementos inusuales o no recurrentes.
Logros destacados del primer trimestre
Productos principales comerciados
BRUKINSA
- BRUKINSA ya fue aprobado en 75 mercados del mundo, con 11 incorporaciones o expansiones dentro del esquema de reembolsos durante el trimestre, como en Japón, Europa y Brasil.
- La Agencia Europea de Medicamentos aprobó la incorporación de Siegfried en Suiza como fabricante de ingredientes farmacéuticos activos alternativos.
TEVIMBRA
- TEVIMBRA ya fue aprobado en 46 mercados del mundo, con 11 nuevas incorporaciones al esquema de reembolsos durante el trimestre, como en EE. UU., Europa y China.
- Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. en combinación con quimioterapia con platino como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) irresecable o metastásico cuyos tumores expresan proteína PD-L1 (≥1).
- Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su administración de dosis de 150 mg cada 2 semanas y 300 mg cada 4 semanas, además de la dosis aprobada previamente de 200 mg cada 3 semanas.
- Fue aprobado en Japón en combinación con quimioterapia con platino como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes adultos con carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) irresecable o metastásico.
- Fue aprobado por la Comisión Europea en combinación con etopósido y quimioterapia con platino como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadios avanzados.
Programas en fase clínica seleccionados
Hematología
- Sonrotoclax (inhibidor de la BCL2): Inscripción permanente para el ensayo global de fase 2 para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenström.
- Sonrotoclax BGB-11417-202: Presentado en China para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R).
- Sonrotoclax CELESTIAL-RR MCL BGB-11417-302: Se inscribió el primer participante en el ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL) recidivo/refractario (R/R).
- Sonrotoclax CELESTIAL-TN CLL BGB-11417-301: Se inscribió el último participante en el ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) en personas que no hayan recibido tratamiento previo.
- BGB-16673 (BTK CDAC): Inscripciones permanentes que puedan permitir el registro en la fase 2 del ensayo para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R), y se esperan datos preliminares en 2026.
- BGB-16673: Se inició el ensayo clínico de fase 3 de comparación con la elección de los médicos (IR/VR/BR) para el tratamiento de leucemia linfocítica crónica (CLL) recidiva/refractaria (R/R).
Cáncer de pulmón
- Tarlatamab (AMG757, DLL3xCD3 BiTE): Se anunciaron datos preliminares positivos del ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en colaboración con Amgen.
- Anticuerpo anti-TIGIT: Se discontinuó el desarrollo clínico de ociperlimab como tratamiento potencial para el cáncer de pulmón.
Hitos previstos en I+D
- La compañía espera realizar un Día de I+D para inversores el 26 de junio y destacará su franquicia emergente en materia de cáncer de mama y su cartera ampliada en relación con los tumores sólidos.
| Programas | Hitos | Cronograma |
| BRUKINSA |
| Segundo semestre de 2025 |
| Segundo semestre de 2025 | |
| Segundo semestre de 2025 | |
| TEVIMBRA |
| |
| Primer semestre de 2025 | |
| Segundo semestre de 2025 | |
| Segundo semestre de 2025 | |
| Hematología |
| Primer semestre de 2025 |
| Segundo semestre de 2025 | |
| Segundo semestre de 2025 | |
| Cáncer de pulmón |
| Segundo semestre de 2025 |
| Cánceres ginecológicos y de mama |
| Primer semestre de 2025 |
| Cánceres gastrointestinales |
| Segundo semestre de 2025 |
| Inflamación e inmunología |
| Segundo semestre de 2025 |
| Segundo semestre de 2025 |
Otras noticias destacadas
- El 28 de abril de 2025, se obtuvo la aprobación de los accionistas para cambiar el nombre de la empresa a BeOne Medicines Ltd. y trasladar su domicilio a Suiza. Se prevé cerrar la transacción antes de fin de año.
- Como se divulgó oportunamente, se anunció que la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de Estados Unidos emitió una decisión definitiva que invalidó los reclamos sobre la patente estadounidense número 11,672,803 de Pharmacyclics LLC que había sido utilizada contra BeiGenea tras un procedimiento de revisión posterior a la concesión.
- Se designó a Marcello Damiani como jefe de Tecnología.
