Redacción InsurgentePress/Ciudad de México.- Expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitieron una opinión unánime favorable para el uso de emergencia de la vacuna estadounidense Moderna (ARNm-1273) para la prevención de la Covid-19 en personas mayores de 18 años en México.
En un comunicado la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que este ha sido el primer paso favorable para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables en la evaluación de un producto.
“Durante la 87° sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), expertas y expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad Covid-19 en personas de 18 años en adelante.
“La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”, indicó la Cofepris.
Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emiten opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 16, 2021
El siguiente paso, añadió, consistiría en la autorización para el uso de emergencia entre personas mayores de 18 años en México.
La Cofepris precisó que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y forman parte de la comisión ese organismo regulador en México.
“Emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
“La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes.
“La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, aclaró la Cofepris.
En su cuenta oficial de Twitter el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell dijo que esto permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a México y acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra la Covid1-19.
Esto nos permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país y así acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra #COVID19. https://t.co/j03QpGIqbA
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) August 16, 2021
En su cuenta oficial de Twitter el secretario de Relaciones Exteriores (SRE) Marcelo Ebrard celebró la aprobación.
“Buenísima noticia, ya la podemos traer a México. ¡Bien!”, escribió en Twitter el funcionario.
Buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!! pic.twitter.com/gSWIJgB8p6
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) August 16, 2021
Previamente, Ebrard aseguró que la vacuna de Moderna tiene un perfil tecnológico similar a la de Pfizer, que ya se aplica en México.
La vacuna de Moderna consta de dos dosis: la segunda se aplica 28 días después de la primera. Según estudios, este biológico cuenta una efectividad del 94.1 por ciento.
Moderna es una vacuna desarrollada y autorizada para su aplicación contra la Covid-19 en Estados Unidos.
